Name: Aber sicher! Zuverlässige Medizingeräte für das IoT-Zeitalter entwickeln
Start: 2025-10-23T18:00:00+02:00
End: 2025-10-23T22:00:00+02:00
Location: inovex GmbH

**1\. Vortrag: Medical Device Cyber\-Security \(Mike\)**
Moderne Medizingeräte sind zunehmend vernetzt – sei es für die Fernüberwachung von Patient:innen, die Integration in Krankenhausinformationssysteme oder die Nutzung von KI-gestützten Diagnosen. Doch mit dieser Vernetzung steigen auch die Cyber-Security-Risiken.

Wie können wir eingebettete Software sicher gestalten? Welche Bedrohungen gibt es und welche Best Practices helfen, sie zu mitigieren? Wie können Hersteller innovative Produkte entwickeln und gleichzeitig die regulatorischen Anforderungen effizient erfüllen?

In diesem Vortrag zeigt Mike die spezifischen Herausforderungen der sicheren Software-Entwicklung für vernetzte Medizingeräte. Themen sind u. a. Security-by-Design, Threat-Modelling und regulatorische Anforderungen wie CRA, IEC 81001-5-1 und FDA-Richtlinien.

**2\. Vortrag:** **Von „Accidental Quality“ zu „Quality by Design“ – Qualität durch Architekturarbeit gezielt erreichen (Ulrich)**
Qualität sollte kein Zufall sein! Wir sehen uns am Beispiel eines vernetzten Medizingerätes für Point-of-Care-Diagnostik an, wie wir mit methodischer Architekturarbeit die Qualität eines Produkts sicherstellen. Das beginnt mit der Frage, was „Qualität“ eigentlich bedeutet und wie wir für ein Produkt festmachen können, wann dessen Qualität „gut genug“ ist. Auf dieser Grundlage können wir uns in der Architektur systematisch für Technologien, Architekturmuster und Lösungskonzepte entscheiden. Neben dem methodischen Handwerkszeug beleuchten wir mit konkreten Praxisbeispielen den Zusammenhang zwischen Qualitätsanforderungen und Architektur.

Folgende ungefähre **Agenda** erwartet dich:

* ab 18 Uhr Ankommen
* 18:30 Uhr 1. Vortrag & Fragen
* 19:15 Uhr Pause mit Essen & Gesprächen
* 19:45 Uhr 2. Vortrag & Fragen
* 20:30 Uhr Abschluss und Zeit für weitere Gespräche

Das Meetup findet in deutscher Sprache statt.

Wir freuen uns auf dich!

Anna Z

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